20 años han pasado ya desde que los medicamentos genéricos llegaron a
España, y el caso, es que todavía siguen siendo un misterio para muchos
pacientes…o algo peor… una opción menos fiable. ¿Es cierto todo lo que
se cuenta de ellos? ¿No son de fiar? ¿Se trata de una marca blanca?
Vamos a intentar resolver las dudas.
Un
Equivalente Farmacéutico Genérico (EFG) es uno de
esos medicamentos que te dan en la farmacia que tienen el nombre del
principio activo seguido del nombre del laboratorio fabricante… te suena
¿verdad?
Pues ya que lo tienes visualizado… conviene saber de que hablamos ¿verdad? Bien, pues la definición de
medicamento genérico la encontramos en la Ley de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios, que nos lo define como
todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad…
Bien, pues esta es la definición “académica” de un genérico… si lo
pasamos a un lenguaje más popular, podríamos definir como un medicamento
que tiene el mismo tipo y cantidad de principio activo (lo que realiza
la acción farmacológica) y la misma presentación (capsulas,
comprimidos,jarabe…) que el original; y en lo que puedes encontrar
diferencias es en los excipientes.
¿Qué son los excipientes? Vamos a dar una
definición entendible… los excipientes son aquellas sustancias que
acompañan al principio activo (que es lo que tiene efecto farmacológico)
en la formulación, y sirven para ayudar en su formulación, conservación
o en su administración. Y
la principal característica de estos excipientes es que carecen de actividad farmacológica… no ejercen ningún tipo de acción ni efecto sobre los síntomas de la enfermedad o del problema que se quiere tratar.
Entonces… si la diferencia radica en los excipientes
¿Hay excipientes mejores o peores?
Pues no, no existen excipientes que sean mejores que otros, no hay
excipientes de primera y de segunda. Todos los excipientes que
contenga cualquier medicamento prescrito y dispensado en España deben
estar aprobados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) de esta manera puedes estar seguro de que todos han
pasado los controles adecuados.
¿Porqué valen más baratos los genéricos?
¿Sabes cuánto cuesta sacar adelante un medicamento nuevo? ¿No? Pues
vale caro… más bien muy caro. Según Farmaindustria la investigación y
desarrollo de un medicamento cuesta alrededor de 2425 millones de euros…
Este es el motivo por el que los medicamentos recién salidos al mercado
tienen un precio alto, para compensar ese desembolso, porque no nos
engañemos, las empresas se crean para ganar dinero.
Cuando un laboratorio farmacéutico cree tener una molécula con
potencial de futuro medicamento decide patentarlo… esa patente protege
la propiedad de dicho medicamento 10 años (pudiendo ampliarse un año
más). Dicho medicamento por fin sale al mercado a un precio adecuado a
la inversión que se ha realizado. Transcurridos esos 10 u 11 años, el
medicamento pierde la patente y esa molécula puede ser fabricada por
cualquier laboratorio farmacéutico, y aquí llegan los genéricos.
Por lo tanto en la industria farmacéutica existe una especie de
equilibrio entre precio e innovación, entre seguir investigando y
sacando nuevos medicamentos que ayuden en el tratamiento de diferentes
enfermedades, y mantener a raya el precio de los medicamentos una vez
finalizada la patente. Y ambas facetas de la industria farmacéutica son
imprescindibles.
Puedo fiarme de los genéricos… Son productos de “marca blanca”
El ejemplo de la marca blanca, del yogur… nos lo ponen mucho, es
tentador establecer ese “parecido razonable”. Y lo siento no tiene nada
que ver, no existen medicamentos de marca blanca, no existen
medicamentos de segunda clase.
Cada vez que alguien hace la comparación (ojo, que muchos compañeros
lo hacen) un duende farmacéutico muere… debes tener siempre presente
que puedes fiarte de cualquier medicamento que compres en una farmacia.
Los medicamentos en España cumplen con los principios de eficacia y
seguridad y que tanto los medicamentos “de marca” como los genéricos
están regidos por la Ley del Medicamento, y también ambos tipos están
regulados por la Agencia Española del Medicamento y la Agencia Europea
del Medicamento.
¿Llevan los medicamentos Genéricos menos principio activo en su composición?
En cuanto a la leyenda urbana que circula por ahí sobre que
los genéricos llevan menos principio activo
(en concreto un 20%)… nada más lejos de la realidad. Os lo vuelvo a
repetir, puedes fiarte de medicamento dispensado en una farmacia.
Ese 20% de variación se refiere a un parámetro llamado
Biodispinibilidad,
en ningún caso hace referencia a los miligramos de principio activo que
un medicamento contiene. Esa variación en la Biodispinibilidad se trata
de un parámetro farmacocinético que
no es relevante en lo que se refiere al efecto farmacológico, y además esa variación se le permite tanto a medicamentos genéricos como a medicamentos “de marca”
Como ya os hemos dicho… es un leyenda, un bulo, ni se acerca a la realidad.
¿Qué han aportado los medicamentos genéricos a nuestra sanidad?
Como ya os hemos dicho los genéricos llevan 20 años en España y su
aportación ha sido meramente económica… es decir, son responsables
directos de la disminución del precio de los medicamentos en España.
Y eso ¿es bueno o es malo? Algo que debe quedarnos muy claro como
usuarios de la sanidad, es que esa debe ser sostenible, y en esto la
introducción de los genéricos en España ha ayudado. Sin embargo en la
Sanidad en España lo que no se va en lagrimas, se va en suspiros… y lo
que nos ahorramos con este tipo de medicamentos lo perdemos por otros
sitios.
Al final… y como resumen… ten esto presente, los medicamentos
genéricos cuentan con la misma eficacia y seguridad que “uno de marca”,
están controlados por los organismos competentes y pasan los controles
correspondientes… nunca debes asimilar un medicamento a un yogurt, un
detergente o una pizza… NO SON COSAS NI REMOTAMENTE PARECIDAS… y como ya
os hemos dicho, cualquier medicamento dispensado en una farmacia
española cumple con los preceptos de EFICACIA y SEGURIDAD.
